ALLの移植前処置、ブスルファン vs. TBI

同種造血幹細胞移植を受けるB細胞性急性リンパ性白血病（ALL）患者を対象に、移植前処置に用いるブスルファン＋シクロホスファミド（BuCy）と全身放射線照射＋シクロホスファミド（TBI-Cy）の有効性と安全性を非盲検無作為化第III相試験で比較。BuCy群の273例とTBI-Cy群の272例を評価対象とした。 その結果、主要評価項目の2年総生存率はBuCy群が76.6％、TBI-Cy群が79.4％（差2.9％、95％CI －4.1-9.8、P＝0.022）となり、TBI-Cyに対するBuCyの非劣性が示された。2年再発率はBuCy群が20.2％、TBI-Cy群が18.4％（P＝0.616）で、2年無再発死亡率はBuCy群が11.0％、TBI-Cy群が11.0％（P＝0.988）だった。治療関連毒性、移植片対宿主病および晩期合併症に群間差はなかった。...