CAR-T製剤CYAD-01、P1で抗白血病活性確認

前治療歴がある再発または難治性急性骨髄性白血病（AML）、骨髄異形成症候群（MDS）、多発性骨髄腫患者16例を対象に、前処置もブリッジング化学療法も実施せずに注入する自家キメラ抗原受容体（CAR）T細胞製剤CYAD-01の安全性および第II相試験推奨用量を非盲検用量漸増第I相試験で検討（THINK試験）。用量漸増パートで、1回注入当たり3×108（レベル1）、1×109（レベル2）、3×109（レベル3）の3通りの用量を評価した。 その結果、中央値118日の追跡で、7例（44％）にグレード3または4の治療関連有害事象が発生した。計5例（31％）にグレード3または4のサイトカイン放出症候群が全用量レベルで発生した。用量レベル3で用量制限毒性（サイトカイン放出症候群）が1件報告された。治療に起因する死亡はなく、最大耐用量には達しなかった。AMLとMDSの評価可能例12例中3例（25％）が客観的奏効を得た。...