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ベンラリズマブ、好酸球性胃炎の組織学的寛解率を改善

2023年8月25日  専門誌ピックアップ

12-60歳の症候性好酸球性胃炎患者26例(平均年齢19.5歳、男性19例)を対象に、好酸球を除去するベンラリズマブの有効性および安全性を第II相単施設二重盲検無作為化プラセボ対照試験で検討。主要評価項目は、12週時点での組織学的寛解(胃内最大好酸球数<30eos/hpf)とした。二重盲検期間後、全患者に非盲検でベンラリズマブを投与した(OLE期間)。 その結果、12週時点の組織学的寛解率は、ベンラリズマブ群が77%、プラセボ群が8%だった(差69%ポイント、95%CI 32-85、P=0.0010)。ベースラインから12週までの胃内最大好酸球数(平均-137eos/hpf vs. -38eos/hpf、P=0.0080)、組織学的総スコア(平均-0.31 vs. -0.02、P=0.0016)と炎症スコア(平均-0.46 vs. -0.04、P=0.0006)、血中好酸球数(中央値-1060 eos/μL vs. -160 eos/μL、P=0.0044)の変化量は、ベンラリズマブ群の方が有意に大きかった。治療下で発現した有害事象(主に頭痛、悪心、嘔吐)発現率は、それぞれ85%および...