早期NSCLCにニボルマブ＋定位放射線が有望

米テキサス州の医療機関3施設で、早期非小細胞肺がん（NSCLC）または肺実質再発リンパ節転移陰性NSCLCに対する体幹部定位放射線治療（SABR）単独またはSABRとニボルマブによる免疫療法の併用（I-SABR）を非盲検無作為化第II相試験で比較。主要評価項目は、4年無イベント生存率（局所・領域・遠隔再発、二次原発性肺がん、死亡）とした。 その結果、156例を無作為化割り付けし、141例が試験治療を受けた。追跡期間中央値33カ月時点で、4年無イベント生存率はSABR群が53％（95％CI 42-67％）、I-SABR群が77％（同 66-91％）で有意に高かった（per-protocol集団：ハザード比0.38、95％CI 0.19-0.75、P＝0.0056、ITT集団：同0.42、0.22-0.80、P＝0.0080）。SABRに関連して、グレード3以上の有害事象は生じなかった。I-SABR群では、ニボルマブに関連するグレード3の免疫学的有害事象が15％に生じた。グレード3の間質性肺炎またはグレード4以上の毒性は見られなかった。...