adaptive CRTの臨床試験、無益性中止に

アジア、豪州、欧州、北米の27カ国で、房室伝導が正常で左脚ブロックを有する心不全患者3617例を対象に、adaptive CRT（左室単独同期刺激を与えるアルゴリズム）を用いた心臓再同期療法（CRT）と従来の両室CRTの臨床転帰を無作為化試験で比較（AdaptResponse試験）。全死因死亡または非代償性心不全に対する治療介入の複合を主要評価項目とし、intention-to-treat集団で評価した。 その結果、3回目の中間解析で無益性の境界を越え、試験の早期中止が決定された。中央値59.0カ月の追跡で、主要評価項目がadaptive CRT群1810例中430例（60カ月時点でのKaplan-Meier推定値23.5％、95％CI 21.3-25.5）、従来CRT群1807例中470例（同25.7％、23.5-27.8）に発生した（ハザード比0.89、95％CI 0.78-1.01、P＝0.077）。システム関連の有害事象がadaptive CRT群1810例中452例（25.0％）、従来CRT群1807例中440例（24.3％）に報告された。...