IBSの第2選択薬として低用量アミトリプチリンが有効で安全

過敏性腸症候群（IBS）患者463例（平均年齢48.5歳、女性68％）を対象に、低用量アミトリプチリン（10mg/日）によるプライマリケアでの第2選択薬としての効果を第3相二重盲検無作為化プラセボ対照試験で検討（ATLANTIS試験）。全血球数およびC-反応性蛋白正常で、セリアック病陰性、自殺念慮がなく、症状が持続している（IBS症状重症度尺度：IBS-SSS 75点以上）あらゆる型（Rome IV基準）のIBS患者（18歳以上）を組み入れた。症状と忍容性に基づき、最大30mg/日まで増量した。主要評価項目は、6カ月時点のIBS-SSSとした。 その結果、6カ月時点では、アミトリプチリン群の方がプラセボ群よりもIBS-SSSが有意に改善した（差：－27.0、95％CI －46.9-－7.10、P＝0.0079）。投与中止率はそれぞれ20％および26％で、有害事象による中止率は13％および9％だった。重篤な有害反応が5件（アミトリプチリン群2件、プラセボ群3件）、試験薬に関連のない重篤な有害事象が5件認められた。...