新規診断多発性骨髄腫に二重標的CAR-T療法の安全性は

中国の単一施設で、高リスクの新規診断の多発性骨髄腫（NDMM）患者を対象に、B細胞成熟抗原/CD19二重標的キメラ抗原受容体T（CAR-T）細胞療法GC012Fの安全性、薬物動態、患者の健康および生存転帰を第I相単群非盲検コホート試験で検討。2サイクルの導入療法の後、患者にGC012Fを投与した（1×105細胞/kg、2×105細胞/kg、または3×105細胞/kg）。GC012Fの安全性、有効性、薬物動態を各用量レベルで評価した。 その結果、GC012Fを投与した22例のうち、6例に軽症から中等症のサイトカイン放出症候群（グレード1-2）が発現した。神経毒性作用が発現した患者はいなかった。有効性評価の対象とした19例全例がstringent完全奏効（sCR）を達成し、微小残存病変は陰性だった。治療の有効性は用量レベルにかかわらず一貫していた。GC012Fは急激な応答を示し、最初のsCRまでの期間の中央値は84日（範囲26-267日）で、微小残存病変陰性の達成は28日以内（範囲23-135日）だった。...