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転移伴う膵臓腺がん、mFFXにdevimistat併用の効果は

2024年9月11日  Journal of Clinical Oncology

未治療で転移を伴う膵臓腺がん(mPC)患者528例を対象に、修正フルオロウラシル+オキサリプラチン+イリノテカン+ロイコボリン(mFFX)に併用したdevimistat(CPI-613)の有効性および安全性を第III相国際共同無作為化試験で検討(AVENGER 500試験)。標準投与量のFFX(対照群)と比較した。主要評価項目は全生存期間(OS)とした。 その結果、OS中央値は併用群が11.10カ月、対照群が11.73カ月だった(ハザード比0.95、95%CI 0.77-1.18、P=0.655)。無増悪生存期間の中央値はそれぞれ7.8カ月および8.0カ月だった(同0.99、0.76-1.29、P=0.94)。併用群および対照群で発現率10%を超えたグレード3以上の治療下で発現した有害事象は、好中球減少症(29.0% vs. 34.5%)、下痢(11.2% vs. 19.6%)、低カリウム血症(13.1% vs. 14.9%)、貧血(13.9% vs. 13.6%)、血小板減少症(11.6% vs. 13.6%)、疲労(10.8% vs. 11.5%)だった。...