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化学療法後の進行BTCにスイッチ療法でPFS改善

2024年9月19日  Journal of Clinical Oncology

化学療法応答性の進行胆道がん(BTC)成人患者98例(胆嚢がん80%)を対象に、スイッチ維持療法ベバシズマブ+エルロチニブの有効性を第II相医師主導多施設共同非盲検無作為化試験で検討(BEER BTC試験)。積極的監視療法と比較した。組織学的に確定しており、ゲムシタビンを用いた化学療法を6カ月実施した後、病勢が少なくとも安定している患者を組み入れた。主要評価項目は、医師評価による無増悪生存(PFS)とした。 その結果、PFS中央値は積極的監視療法群が3.1カ月(95%CI 2.47-3.64)、スイッチ維持療法群が5.3カ月(同3.53-7.04)だった(ハザード比0.51、同0.33-0.74、P=0.0013)。ベバシズマブまたはエルロチニブに関連した主なグレード3の有害事象は、エルロチニブでは口内炎1件(2%)、ざ瘡様皮疹1件(2%)、ベバシズマブでは出血1件(2%)だった。...