13価肺炎球菌ワクチン40％量接種は全量接種に非劣性

10価および13価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV10およびPCV13）の分割用量の全量に対する非劣性を検証。ケニアの健常乳児をPCV13の全量、40％量、20％量、PCV10の全量、40％量、20％量（初回接種2回＋追加接種1回）およびPCV10の全量（初回接種3回、追加接種なし）の7群のいずれかに無作為化により割り付け、初回接種後4週時と追加接種後4週時に免疫原性を評価した。PCV10の分割用量接種がワクチン型10種のうち8種以上またはPCV13の分割用量接種がワクチン型13種のうち10種以上で非劣性基準を満たした場合、全量接種に対して非劣性であると規定した。 その結果、per-protocol解析で、PCV13の40％量は初回接種後に血清型13種のうち12種で非劣性基準（反応閾値に達した参加者の割合の差が10％以下）を満たし、追加接種後に血清型全13種で非劣性基準（IgGの幾何平均抗体濃度の比が0.5超）を満たした。PCV13の20％量およびPCV10の40％量と20％量の全量に対する非劣性は示されなかった。...