abelacimabで脳卒中リスクあるAFの出血事象が減少

脳卒中リスクが中程度ないし高い心房細動患者1287例を対象に、不活性型の第XI因子に結合して活性化を阻害する完全ヒトモノクローナル抗体abelacimabの安全性を直接経口抗凝固薬と比較（AZALEA-TIMI 71試験）。盲検下でabelacimab（月1回150mgまたは90mg）皮下投与群、または非盲検下でリバーロキサバン（1日1回20mg）経口投与群に患者を1対1対1の比率で無作為に割り付けた。主要評価項目は大出血または臨床的に重要な非大出血とした。 abelacimabによる予測を上回る出血イベントの減少が見られたため、試験は独立データモニタリング委員会の勧告により早期に中止された。大出血または臨床的に重要な非大出血の発生率は、リバーロキサバン群の100人年当たり8.4に比べ、abelacimab 150mg群で100人年当たり3.2（ハザード比0.38、95％CI 0.24-0.60、P＜0.001）、90mg群で100人年当たり2.6（同0.31、0.19-0.51、P＜0.001）だった。有害事象の発生率および重症度は3群で同程度と思われた。...