rifampin耐性結核に新レジメンが標準治療に対して非劣性

フルオロキノロン感受性rifampin耐性結核患者754例を対象に、ベダキリン（B）、デラマニド（D）、リネゾリド（L）、レボフロキサシン（Lfx）またはモキシフロキサシン（M）、クロファジミン（C）、ピラジナミド（Z）を組み合わせた9カ月間の経口レジメン5種と標準治療を第III相非盲検無作為化非劣性試験で検討（endTB試験）。主要評価項目は73週時点の良好な転帰とし（喀痰培養2回陰性または良好な細菌学的、臨床的、放射線学的進展と定義）、非劣性マージンは－12％ポイントに設定した。 その結果、修正intention-to-treat解析（対象計699例）で、標準治療群の80.7％が転帰良好だった。標準治療とのリスク差はBCLLfxZが9.8％ポイント（95％CI 0.9-18.7）、BLMZが8.3％ポイント（同－0.8-17.4）、BDLLfxZが4.6％ポイント（同－4.9-14.1）、DCMZが2.5％ポイント（同－7.5-12.5）で、これらレジメン4種の標準治療に対する非劣性が示された。per-protocol集団（対象計562例）では、非劣性が示されなかったDCMZを除い...