非代償性肝硬変の転帰は標準治療に2剤併用で改善せず

欧州の病院14施設で、非代償性肝硬変患者237例（男性72％、平均年齢57歳）を対象に、標準治療へのシンバスタチン＋リファキシミンの併用による転帰改善効果を第III相プラセボ対照試験で検討。患者のChild-Pugh分類は194例がB、43例がCだった。主要評価項目は肝硬変の重篤な合併症（慢性肝不全急性増悪）発生率とした。 その結果、併用療法群とプラセボ群で、慢性肝不全急性増悪（17.9％ vs. 14.2％、ハザード比1.23、95％CI 0.65-2.34、P＝0.52）、移植または死亡（18.8％ vs. 24.2％、同0.75、0.43-1.32、P＝0.32）、肝硬変合併症（42.7％ vs. 45.8％、同0.93、0.63-1.36、P＝0.70）の発生率に差は見られなかった。有害事象発生率は両群同等だったが（426件 vs. 419件、P＝0.59）、併用療法群の3例（2.6％）が横紋筋融解症を発症した。...