ループス腎炎にオビヌツズマブ上乗せで完全腎奏効増加

標準療法施行中の活動性ループス腎炎患者271例を対象に、オビヌツズマブ上乗せの有効性および安全性を第III相無作為化比較試験で検討（REGENCY試験）。主要評価項目は、76週時点の完全な腎奏効（尿蛋白-クレアチニン比0.5未満、推算糸球体濾過量がベースライン値の85％以上、中間事象なしと定義）とした。 その結果、76週時点の完全な腎奏効達成率はオビヌツズマブ群46.4％、プラセボ群33.1％だった（調整後差13.4％ポイント、95％CI 2.0-24.8、P＝0.02）。オビヌツズマブ群の方がプラセボ群よりも、64-76週の1日当たりプレドニゾン用量7.5mg以下での76週時点の完全な腎奏効（42.7％ vs. 30.9％、同11.9％ポイント、0.6-23.2、P＝0.04）および中間事象なしでの尿蛋白-クレアチニン比0.8未満（55.5％ vs. 41.9％、同13.7％ポイント、2.0-25.4、P＝0.02）の達成率が高かった。予期せぬ安全性シグナルは検出されなかった。重篤な有害事象の発生率はオビヌツズマブ群で高かった。...