1. m3.comトップ
  2. 海外ジャーナル
  3. 12-64歳にチクングニアウイルスワクチンが好結果、P3

12-64歳にチクングニアウイルスワクチンが好結果、P3

2025年4月24日  Lancet

米国の47施設で12-64歳の健康な青年と成人3258例を対象に、チクングニアウイルス様粒子ワクチンVimkunya単回筋肉内接種の安全性、忍容性、免疫原性およびロット間の一貫性を第III相無作為化二重盲検試験で検討。被験者を3つの年齢層(12-17歳、18-45歳、46-64歳)に分け、連続して製造した3ロットのVimkunya(A、B、C)のうちの1つまたはプラセボに2対2対2対1の比率で割り付けた。 その結果、免疫原性評価可能集団(2983例)で、22日目にVimkunya群の97.8%、プラセボ群の1.2%に抗体応答が認められた。抗体応答率の差は96.6%(95%CI 95.0-97.5、P<0.0001)だった。22日目のチクングニアウイルス血清中和抗体の幾何平均抗体価(GMT)はVimkunya群1618、プラセボ群7.9だった(P<0.0001)。ロット3組のGMT比(A対B、B対C、A対C)は0.98(95%CI 0.85-1.14)、0.97(同0.84-1.12)、0.95(同0.82-1.10)だった。Vimkunyaの安全性プロファイルは良好で、ほとんどの有害事...