泌尿生殖器淋菌感染症へのgepotidacinが2剤併用に非劣性示す
泌尿生殖器の単純性淋菌感染症患者を対象に、ファースト・イン・クラスの経口抗菌薬gepotidacinの有効性および安全性を第III相無作為化非盲検非劣性試験でセフトリアキソンとアジスロマイシンの2剤併用と比較(EAGLE-1試験)。主要有効性評価項目は微生物学的成功とし、治癒判定時(4-8日目)に培養で確認された泌尿生殖器部位からの淋菌の消失と定義した。非劣性マージンは事前に-10%に設定した。主要評価項目は、406例(gepotidacin群202例、2剤併用群204例)を組み入れたmicro-ITT集団で評価した。...
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