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人工心肺用システムが一部自主改修

2022年10月25日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月18日、泉工医科工業の「人工心肺用システム」(商品名:メラ人工心肺装置HASIII)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品の構成部であるレベルセンサに問題がある可能性が判明したための措置で、改修作業は2022年10月5日より実施している。...