米FDAが血友病AにALTUVIIIO承認
2023年3月8日 m3.com編集部
Sanofi社は2月23日、新しいクラスの持続性の高い遺伝子組換え第VIII因子製剤ALTUVIIIO［Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein-ehtl、Sanofi社］が血友病Aを適応として米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたと発表した。ALTUVIIIOは、成人および小児の血友病患者の出血を制御するための定期補充療法とオンデマンド療法、周術期管理を適応としている。革新的なFc融合技術に基づいてフォン・ウィルブランド因子の領域とXTENポリペプチドを追加することにより血中で循環する時間が長くなっており、これまでの第VIII因子製剤による補充療法と比較して出血抑制効果が大きい。...