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手術用ロボット手術ユニットで一部自主改修

2023年11月21日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月15日、アセンサス・サージカル・ジャパンの「手術用ロボット手術ユニット」(商品名:センハンス・デジタル ラパロスコピー・システム)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品のマニュピュレータアームにおいて、腹腔内で意図しない回転が発生したための措置で、改修作業は2023年9月12日より実施している。...