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据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置などが一部自主改修

2024年6月14日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月6日、島津製作所の「据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置」(商品名:血管撮影システムTrinias、血管撮影システムBRANSIST safire)と「X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ」(商品名:デジタル撮影装置DAR-9500f)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品のバイプレーンシステムで不具合が発生する可能性が判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。...