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ICG蛍光観察装置が一部自主改修

2024年6月14日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月10日、浜松ホトニクスの「ICG蛍光観察装置」(商品名:PDE-GEN3蛍光観察カメラシステム)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品に使用しているレンズの回転防止のためのセットビスの締め付けに問題がある可能性が判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。...