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バルーン拡張式血管形成術用カテーテルが一部自主回収

2024年10月1日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月26日、コヴィディエンジャパンの「バルーン拡張式血管形成術用カテーテル」(商品名:Chameleon PTAバルーンカテーテル)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品のバルーンの強度に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。...