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ビデオ軟性胃十二指腸鏡とビデオ軟性小腸鏡が一部自主回収

2024年10月1日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月26日、オリンパスメディカルシステムズの「ビデオ軟性胃十二指腸鏡」(商品名:EVIS EXERA III上部消化管汎用ビデオスコープOLYMPUS GIF-H190N)と、「ビデオ軟性小腸鏡」(商品名:EVIS EXERA III小腸ビデオスコープOLYMPUS SIF-H190)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品のビデオスコープのCCDイメージセンサに問題があることが判明したための措置で、回収作業は2024年9月20日より実施している。...