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酵素免疫測定装置が一部自主改修

2024年10月25日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、シスメックスの「酵素免疫測定装置」(販売名:全自動免疫測定装置HISCL-5000)73台の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品において誤った測定結果が出力される可能性が判明したための措置で、改修作業は2024年10月11日より実施している。...