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単回使用臓器固定用圧子と単回使用開創器が一部自主回収

2025年3月8日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月4日、ゲティンゲグループ・ジャパンの「単回使用臓器固定用圧子」(販売名:ACROBAT-iスタビライザーなど)と「単回使用開創器」(販売名:ACROBAT-iポジショナー)計3570個の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の滅菌パックに問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は2025年3月3日より実施している。...