アブレーション向け循環器用カテーテルと汎用冷凍手術ユニットで一部自主回収
2026年4月14日 医薬品医療機器総合機構
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は4月9日、ボストン・サイエンティフィックジャパンの「アブレーション向け循環器用カテーテル」（商品名：POLARx冷凍アブレーションカテーテル）と「汎用冷凍手術ユニット」（商品名：SMARTFREEZEクライオコンソール）の自主回収情報（クラスII）を発表した。当該製品に関連して海外で心房食道瘻事例が確認されたための措置で、回収作業は同日より実施している。...