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免疫発光測定装置が一部自主改修

2026年6月9日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月3日、ベックマン・コールターの「免疫発光測定装置」(商品名:ユニセルDxI800システム)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品において、分析装置がシャットダウン後に正常に再起動できない可能性があることが判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。...