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米FDAが初の互換性のあるヒュミラBS承認

2021年10月21日  米食品医薬品局(FDA)

米国食品医薬品局(FDA)は10月18日、一部の炎症性疾患治療に用いる抗TNFα抗体アダリムマブ(商品名ヒュミラ)のバイオ後続品(BS)としてadalimumab-adbm(商品名Cyltezo、Boehringer Ingelheim社)を承認した。モノクローナル抗体製剤と互換性のある同薬剤のBSの承認は、米国で初となる。...