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脳神経外科手術用ナビゲーションユニットが一部自主回収

2021年11月18日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月12日、日本メドトロニックの「脳神経外科手術用ナビゲーションユニット」(商品名:ステルスAutoguide)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の構成品であるAutoguideトラッカーに問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は2021年11月11日より実施している。...