黄熱ウイルス抗体TY104、P1の結果良好

完全ヒトIgGI抗黄熱ウイルスモノクローナル抗体TY104の安全性、副作用プロファイル、薬物動態、有効性を第Ia相および第Ib相試験で検討した。 第Ia相試験では、TY014の安全性、副作用の特徴、薬物動態を評価し、第Ib相二重盲検試験では、TY014による黄熱生ワクチン（YF17D-204、商品名Stamaril）投与関連ウイルス血症の改善効果をプラセボと比較した。第Ia相試験に健康被験者計27例、第Ib相試験に10例を登録した。 第Ia相試験の結果、22例でTY104を最大20mg/kgまで漸増した。両試験期間中、注入後1時間以内の有害事象の発現率はTY104群27例中1例、プラセボ群10例中0例だった。試験期間中、TY104群22例、プラセボ群8人に1件以上の有害事象が発現した。TY104の平均半減期は約12.8日だった。第Ib相試験で、TY104の開始用量2mg/kgを投与した全5例で注入後48時間時黄熱生ワクチンYF17D-204によるウイルス血症が検出できた被験者はおらず、試験期間を通じてこの被験者にウイルス血症は見られなかった。ウイルス血症は、注入後48時間後にプラセボ...