「臨床と起業」二足の草鞋を履いた訳 - SaMDの現状と課題◆Vol.1

　医師のキャリアが多様化する中、起業に取り組む医師が相次ぐ。AIをはじめとする医療DXの進歩も相まって、その勢いは今後も続く見通しだ。人口減少社会にあって、医療が抱える課題解決、効率化・質の向上を図るために、臨床現場を知る「医師発」ベンチャーによるプログラム医療機器（Software as a Medical Device, SaMD）開発への期待は大きい。 　もっとも、SaMDの開発にあたっては、「昭和」の時代から続く医療界の各種ルールでは評価しにくいなど、解決すべき課題も多い。...