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オンコタイプDXの保険適用を引き続き留保、中医協

レポート 2022年1月14日 (金)  水谷悠(m3.com編集部)

中医協総会(会長:小塩隆士・一橋大学経済研究所教授)は1月14日、上市が間に合わず2021年12月1日に予定されていた保険適用を留保していたプログラム医療機器「オンコタイプDX 乳がん再発スコアプログラム」(エグザクトサイエンス)について、留保を継続することを決めた。単なる開発の遅れではなく同社のガバナンス体制に問題があったことなどから不具合の動作確認試験が完了しなかったとして、「再発防止策等の改善策が示されない限り、同省医政局経済課において今後の保険適用の手続きを留保する」ことを厚生労働省が提案、了承した(資料は同省のホームページ)。...