塩野義のコロナ経口薬「ゾコーバ」緊急承認ならず
レポート
2022年7月21日 (木)
佐藤夕(m3.com編集部)
塩野義製薬が緊急承認を申請していた新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の経口治療薬、「ゾコーバ錠125mg」(一般名:エンシトレルビルフマル酸)は緊急承認が再び見送られ、継続審議となった。7月20日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会の薬事分科会と医薬品第二部会の合同部会(分科会長:太田茂・和歌山県立医科大学薬学部教授)で審議し、緊急承認の要件である「有効性の推定」をするには不十分と結論づけた(資料は厚労省のホームページ)。5月に施行した改正薬機法で新たに認められた「緊急承認」を適用した初の審議の対象だったが、初の承認とはならなかった。...
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