プログラム医療機器、2段階承認を導入へ
レポート 2022年12月22日 (木) 佐藤夕（m3.com編集部）
政府は12月22日、規制改革推進会議を開催し、中間答申をまとめた。医療分野では、これまでにプログラム医療機器（SaMD）を迅速に使用できるようにするための議論が進んだことや新型コロナウイルス感染症と季節性インフルエンザの同時検査キットが承認されたことなどを成果とした。今後取り組みを加速するものとして、医療データの利活用促進やタスクシフト・タスクシェアの推進を挙げた。2023年6月頃の答申を行うことを目指し、個別のワーキング・グループで協議を続ける。...