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ザイティガに重大副作用で改訂指示 厚生労働省、使用上の注意に劇症肝炎と肝不全を追加

医薬品医療総合機構(PMDA)は7月7日、厚生労働省が去勢抵抗性前立腺癌薬「アビラテロン酢酸エステル(商品名ザイティガ錠250mg)」の重大副作用に、劇症肝炎や肝不全を追記するよう改訂指示を出したと発表した。国内副作用症例として直近3年度に9例の劇症肝炎、肝不全関連症例が集積され、因果関係の否定できない症例が5例に上っている。改訂指示では、重大な副作用への追加に加え、重要な基本的注意の肝機能障害の項に劇症肝炎と肝不全に関する注意喚起を追記するよう求めている。報告された国内副作用症例のうち5例が死...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞