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インターフェロンβ1aに副作用追記 劇症肝炎による死亡報告

多発性硬化症の再発予防に用いられる遺伝子組み換え製剤「インターフェロンベータ1a」(商品名アボネックス筋注用シリンジ30μg、同筋注30μgペン)について、厚生労働省は7月7日、重大な副作用に「劇症肝炎」を追記するよう添付文書を改訂する指示を出した。医薬品医療機器総合機構(PMDA)が通知情報を出した。現行文書の重大な副作用の項にはすでに「重篤な肝障害」の記載があるが、劇症肝炎による因果関係の否定できない死亡が1例報告されたことを受け、記載を「劇症肝炎、肝炎、肝機能障害」と改めるよう指示した。関...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞