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SGLT2阻害薬に再び添付改訂指示 ケトアシドーシスと敗血症を重大副作用に追記

厚生労働省は9月15日、2型糖尿病に用いられるナトリウム・グルコース共輸送体2(SGLT2)阻害剤の6成分について、添付文書の「重大な副作用」にケトアシドーシスおよび敗血症を追加するよう各製薬企業に指示した。SGLT2阻害薬については2015年1月にも添付改訂指示が出されている。医薬品医療機器総合機構(PMDA)が伝えた情報によると、今回改訂が指示されたのは「イプラグリフロジンL-プロリン」(商品名:スーグラ錠25mg、50mg)、「ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物」(同:フォシーガ錠...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞