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レンビマに重大副作用で注意喚起 医薬品医療機器総合機構が「使用上の注意」の改訂指示を掲載

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月24日、甲状腺癌治療薬「レンバチニブメシル酸塩」(商品名:レンビマカプセル4mg、同カプセル10mg)の使用上の注意に対し、厚生労働省が重大な副作用の出血の項に「腫瘍縮小・壊死に伴う頸動脈出血、腫瘍出血」の注意喚起を追記するよう求めるなどした指示を出したと発表した。直近3年度の国内症例が14例報告されたことなどから、添付文書の改訂が適切と判断した。改訂内容は、重大な副作用の出血に加え、慎重投与の項に「頸動脈・静脈等への腫瘍浸潤のある患者」を追加するほか、...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞