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オフェブカプセルに注意喚起を追記 厚生労働省が「使用上の注意」の改訂指示

厚生労働省は1月12日、特発性肺線維症(IPF)薬「ニンテダニブエタンスルホン酸塩」(商品名:オフェブカプセル100mg、同カプセル150mg)の使用上の注意に対し、重要な基本的注意として「中等度及び高度の肝機能障害(ChildPughB、C)のある患者に関する注意喚起」を追記するよう改訂指示を発出した。承認審査時に実施中だった臨床薬物動態試験の結果を受けたもので、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が指示情報を公表した。オフェブカプセルは、IPF初の分子標的治療薬として2015年8月に販売を開始...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞