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モビプレップに重大副作用を追記 厚生労働省が使用上の注意に改訂指示

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月21日、経口腸管洗浄剤「塩化ナトリウム・塩化カリウム・無水硫酸ナトリウム・マクロゴール4000・アスコルビン酸・L-アスコルビン酸ナトリウム」(商品名:モビプレップ配合内用剤)の使用上の注意に対し、厚生労働省が重大な副作用の項に「失神、意識消失」を追記するよう改訂指示を発出したと発表した。直近3年度の国内副作用症例が集積したことから、専門委員の意見も踏まえた調査の結果、改訂が適切と判断した。モビプレップは、大腸内視鏡検査や大腸手術時の前処置における腸管内容...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞