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エドキサバンに重大副作用を追記 肝機能障害、黄疸の国内症例報告受け改訂指示

厚生労働省は4月21日、経口FXa阻害剤の「エドキサバントシル酸塩水和物」(商品名:リクシアナ錠15mg、同錠30mg、同錠60mg)の添付文書の重大な副作用の項に「肝機能障害、黄疸」を追記するよう指示を出した。医薬品医療機器総合機構(PMDA)が情報を伝えた。直近3年度に国内で報告された関連症例は5例(死亡なし)で、全例で因果関係が否定できなかった。同省では専門委員の意見も踏まえた調査の結果、改訂が適切と判断した。リクシアナ錠は、非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中および全身性塞栓症の発...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞