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プロタノールL注0.2mgで一部自主回収 興和、1ロットで承認規格下回る

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は8月18日、興和による心機能・組織循環促進剤「イソプレナリン塩酸塩」(商品名:プロタノールL注0.2mg)の自主回収情報(クラスII)を発表した。特定の1ロットで承認規格を下回っていたことが確認されたための措置で、同条件で製造した他の11ロットを含め納入先は特定しているという。自主回収は、同日から実施している。回収理由は、2014年2月20日に出荷したロット番号「01NA」で、30カ月の使用期限内に承認規格を下回ることが判明したため。同一条件で製造した「02N...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞