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プロモチンS錠が一部自主回収 ローマン工業、承認書未記載の光沢化剤添加で

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月6日、ローマン工業による末消循環障害改善薬「カリジノゲナーゼ」(商品名:プロモチンS錠25、同錠50)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部ロットで医薬品製造販売承認書に記載されていない光沢化剤を使用していたことが判明したための措置で、全ての納入先を把握しているという。回収作業は、2016年9月5日から実施している。回収対象となったのは、包装形態が100錠PTPか1000錠PTPの特定ロットで、プロモチンS錠25が計5万6722箱、プロモチンS錠50...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞