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G-CSF製剤に重大副作用を追記 厚生労働省が添付文書の改訂を指示

厚生労働省は9月13日、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤(G-CSF製剤)4成分の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「アナフィラキシー」の追記などを求める改訂指示を発した。直近3年度の国内副作用症例が集積されたことなどを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が指示情報を公表した。改訂指示を受けたのは、「フィルグラスチム(遺伝子組換え)ほかバイオ後続品」(商品名:グラン注射液75など)、「レノグラスチム(遺伝子組換え)」(同:ノイトロジン注50μgなど)、「ナルトグラスチム(遺伝子組換...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞