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ヒトCRH静注用に重大副作用を追記 厚生労働省が添付文書の改訂を指示

厚生労働省は9月13日、視床下部・下垂体・副腎皮質系ホルモン分泌機能検査薬「コルチコレリン(ヒト)」(商品名:ヒトCRH静注用100μg「タナベ」)の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「ショック、アナフィラキシー」を追記するよう改訂指示を発した。直近3年度の国内副作用症例が集積されたための措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が指示情報を公表した。改訂理由となった国内副作用症例として、ショック、アナフィラキシー関連症例が2例報告されており、いずれも因果関係が否定できていない。関連リンクコ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞