m3.com トップ > 臨床ニュース > 血管内カッタ付カテが一部自主回収
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医薬品医療機器総合機構（PMDA）は9月12日、レメイト・バスキュラーによる「血管内カッタ付カテーテル」（商品名：レメイトハイドロコーティング静脈弁カッター）の自主回収情報（クラスII）を発表した。海外で使用中にブレードが閉じない事例が確認されたための措置で、出荷先は把握しているという。回収に向けた情報提供は、同日から実施している。回収対象となっているのは、製品番号1009-00の対象ロットELVH1080V（22本）で、2016年8月5-25日に出荷された。同社では、「不良品が使用された場合、...
※ニュースソース略称：（NEJM）＝New England Journal of Medicine、（JAMA）＝Journal of the American Medical Association、（Ann Intern Med）＝Annals of Internal Medicine、（BMJ）＝British Medical Journal、（Ann Surg）＝Annals of Surgery、（共同）＝共同通信社、（毎日）＝毎日新聞社、（読売）＝読売新聞、（朝日）＝朝日新聞、（WCR）＝WIC REPORT、（日報）＝薬事日報、（薬ニュ）＝薬事ニュース、（薬新）＝薬局新聞
