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血管内カッタ付カテが一部自主回収 レメイト・バスキュラーの「レメイト ハイドロコーティング静脈弁カッター」

2016年9月16日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月12日、レメイト・バスキュラーによる「血管内カッタ付カテーテル」(商品名:レメイトハイドロコーティング静脈弁カッター)の自主回収情報(クラスII)を発表した。海外で使用中にブレードが閉じない事例が確認されたための措置で、出荷先は把握しているという。回収に向けた情報提供は、同日から実施している。回収対象となっているのは、製品番号1009-00の対象ロットELVH1080V(22本)で、2016年8月5-25日に出荷された。同社では、「不良品が使用された場合、...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞