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中心循環系マイクロカテが一部自主回収 コヴィディエン ジャパンの「マラソン フローダイレクト マイクロカテーテル」など

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月12日、コヴィディエンジャパンによる「中心循環系マイクロカテーテル」(商品名:マラソンフローダイレクトマイクロカテーテル)と「心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ」(同:MTIハイドロフィリックガイドワイヤー)の自主回収情報(クラスI)を公表した。摩擦抵抗の軽減で施した特殊コーティングの吸着が弱い製品が、一部ロットで混入している可能性があるための措置で、納入先は全て把握しているという。回収作業は、2016年10月11日より開始している。回収対象となっ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞