m3.com トップ > 臨床ニュース > ステラーラ皮下注に重大副作用追記
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厚生労働省は10月18日、乾癬治療薬「ウステキヌマブ（遺伝子組換え）」（商品名：ステラーラ皮下注45mgシリンジ）の使用上の注意に対し、重大な副作用に「間質性肺炎」の追記を求める改訂指示を発した。直近3年度に16例の国内副作用症例が集積したための措置で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が改訂情報を伝えた。副作用症例として報告された間質性肺炎関連症例16例のうち、因果関係の否定できない症例が6例あったという。死亡例も1例あったが、因果関係は認められなかった。関連リンクウステキヌマブ（遺伝子組換え...
※ニュースソース略称：（NEJM）＝New England Journal of Medicine、（JAMA）＝Journal of the American Medical Association、（Ann Intern Med）＝Annals of Internal Medicine、（BMJ）＝British Medical Journal、（Ann Surg）＝Annals of Surgery、（共同）＝共同通信社、（毎日）＝毎日新聞社、（読売）＝読売新聞、（朝日）＝朝日新聞、（WCR）＝WIC REPORT、（日報）＝薬事日報、（薬ニュ）＝薬事ニュース、（薬新）＝薬局新聞
