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ステラーラ皮下注に重大副作用追記 厚生労働省、「間質性肺炎」で改訂指示

厚生労働省は10月18日、乾癬治療薬「ウステキヌマブ(遺伝子組換え)」(商品名:ステラーラ皮下注45mgシリンジ)の使用上の注意に対し、重大な副作用に「間質性肺炎」の追記を求める改訂指示を発した。直近3年度に16例の国内副作用症例が集積したための措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。副作用症例として報告された間質性肺炎関連症例16例のうち、因果関係の否定できない症例が6例あったという。死亡例も1例あったが、因果関係は認められなかった。関連リンクウステキヌマブ(遺伝子組換え...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞