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ポラプレジンク重大副作用で改訂指示 銅欠乏症で9例、厚労省が周知依頼

厚生労働省は11月22日、胃潰瘍治療薬「ポラプレジンク」(商品名:プロマック顆粒15%、同D錠75他)について、添付文書の「重大な副作用」の項に「銅欠乏症」を追記するよう指示を出した。ポラプレジンクが適応外の疾患にも広く処方され、味覚障害に関しては保険審査上も認められることから、同省では併せて改訂指示の周知依頼を関連13団体に発出し、注意を喚起している。同省や医薬品医療機器総合機構(PMDA)が伝えた情報によると、ポラプレジンクに関しては2013年度以降、銅欠乏症に関連する副作用報告が9例集積し...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞