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ファムビルに重大副作用を追記 厚生労働省、「ショック、アナフィラキシー」で改訂指示

厚生労働省は11月22日、抗ヘルペスウイルス薬「ファムシクロビル」(商品名:ファムビル錠250mg)の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「ショック、アナフィラキシー」を追記するよう改訂指示を発した。直近3年度の国内副作用症例として3例が報告されたこと受けての措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。報告された副作用症例の3例は、いずれも因果関係が否定できなかったという。副作用症例の集積や企業中核データシート(CCDS)が改訂されたことなどから、専門委員の意見も踏まえた調査...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞